યુએસપી 175865-59-5 એન્ટિવાયરલ માટે વાલ્ગેન્સીક્લોવીર હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
ઉત્પાદનનામ | વાલ્ગેન્સીક્લોવીર હાઇડ્રોક્લોરાઇડ |
સમાનાર્થી | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
CAS નં. | 175865-59-5 |
દેખાવ | સફેદ અથવા બંધ-સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર |
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા | C14H22N6O5.એચસીએલ |
મોલેક્યુલર વજન | 390.83 |
ઉપયોગ | ફાર્માસ્યુટિકલ ગ્રેડ અથવા સંશોધન હેતુ |
પેકિંગ | તમારી વિનંતિ મુજબ |
સંગ્રહ | ઠંડી જગ્યાએ ચુસ્ત, પ્રકાશ-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં સાચવો |
વાલ્ગેન્સીક્લોવીર હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કેસ:175865-59-5 | ||
વસ્તુઓ | ધોરણ | પરિણામો |
દેખાવ | સફેદ અથવા બંધ-સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર | સફેદ પાવડર |
ઓળખ | ઇન્ફ્રારેડ શોષણ: સંદર્ભ ધોરણને અનુરૂપ છેઅલ્ટ્રાવાયોલેટ શોષણ: સંદર્ભ ધોરણને અનુરૂપ છેપાણીમાં દ્રાવણ (20 માં 1) ક્લોરાઇડ માટેના પરીક્ષણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે | પાલન કરે છે પાલન કરે છે
પાલન કરે છે |
આઈસો પ્રોપાઈલ આલ્કોહોલ | ≤1.0% | 0.13% |
પાણી | ≤8.0% | 4.5% |
ભારે ધાતુઓ | ≤20ppm | પાલન કરે છે |
Pd | ≤10ppm | ~10ppm |
અવશેષ ઇગ્નીશન પર | ≤0.1% | 0.02% |
સંબંધિત અશુદ્ધિઓ | વાલ્ગેન્સીક્લોવીર: /ગેન્સીક્લોવીર: ≤1.5%ગુઆનાઇન: ≤1.5% મેથોક્સાઇમિથિલગુઆનાઇન: ≤0.3% આઇસોવલગેન્સીક્લોવીર: ≤0.5% મોનોએસેટોક્સીગેન્સીક્લોવીર: ≤0.15% ગેન્સીક્લોવીરનું બિસ-વેલીન ઇસ્ટર: ≤0.1% વાલ્ગેન્સીક્લોવીરનું હોમોલોગ: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% ગેન્સીક્લોવીર મોનોપ્રોપિયોનેટ: ≤0.15% વાલ્ગેન્સીક્લોવીર ડિમર (સ્ટીરિયોઈસોમર A): ≤0.1% વાલ્ગેન્સીક્લોવીર ડિમર (સ્ટીરિયોઈસોમર B): ≤0.1% વાલ્ગેન્સીક્લોવીર ડીમર (સ્ટીરિયોઈસોમર C): ≤0.1% એક અન્ય ઓળખાયેલ અશુદ્ધિ: ≤0.1% કુલ અન્ય ઓળખાયેલ અશુદ્ધતા: ≤0.1% ગેન્સીક્લોવીર મોનો-એન-મિથાઈલ વેલિનેટ (ટેસ્ટ 2):≤0.3% એકલ અજાણી અશુદ્ધિ (ટેસ્ટ 1 અને 2): ≤0.1 % કુલ અજાણી અશુદ્ધિ (પરીક્ષણ 1 અને 2): ≤0.25% કુલ અશુદ્ધિઓ (ટેસ્ટ 1 અને ટેસ્ટ 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND મહત્તમ 0.04% 0.04%
0.02% મહત્તમ 0.02% 0.13% 0.78% |
ડાયસ્ટેરિયોમર ગુણોત્તર | 45:55 થી 55:45 | 54:46 |
વાલ્ગેન્સીક્લોવીરની એન્ટીઓમેરિક શુદ્ધતા | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC પરીક્ષા | 97.0% - 102.0% | 98.8% |
નિષ્કર્ષ: USP40 નું પાલન કરે છે. |